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眼科医疗深度报告:上游药品和器械需求巨大,

作者:admin 发布时间:2020-07-04

随着电子产品,越来越普及,人们的用眼习惯也发生了转变,导致现在很多眼病呈上升的趋势,所以现在眼科医疗,也面临着改变,最近有权威眼科医疗深度报告:上游药品和器械需求巨大,下游医院整合快,这就是当今眼科的现状!

眼病诊疗主要针对白内障、青光眼、眼底病、斜弱视等疾病,治疗手段包 括药物和手术。其中,眼科手术按前后可分为眼前段手术和眼后段手术; 按内外又可分为外眼手术和内眼手术。

眼前段手术包括青光眼、角膜病、 眼整形、斜视和其他眼前段手术;眼后段手术包括眼底病、玻璃体切除和 单 纯视网 膜脱离 手术等 。外眼术包括外伤、斜视、角膜移植 、泪道手术、 眼睑、结膜手术等;其余的都属于内眼手术如白内障,青光眼,玻璃体手术,视网膜手术。

激光近视手术既包括经典的准分子激光手术,也包括近几年兴起的飞秒激 光 和全飞 秒激光 手术。医学视光是相对普通验光而言的。普通验光是指在一般眼镜店的配镜验光, 它的目的仅是让屈光不正者看清物体,操作方法和步骤都相对简单。乐晴智库,行业深度研究(WX:lqzk168 )

而医学验光首先要具有高精密、高成本 的综合 验光仪 ,其次 对验光 师要求 严格, 必须是熟知临床眼科和眼视光学知识的眼视光医师。医学验光所检验的内 容要远比普通验光复杂,是综合各种情况得出的科学的验光处方,需要区 分真、假性近视及斜弱视等,并控制近视发展,达到配镜清晰、舒适和医疗保健的目的。

中国眼病诊疗市场规模约 200 亿元,白内障是主要病种之一。眼病诊疗市场目 前以白内障治疗为主,除此外尚有多种眼科疾病,包括青光眼(全国患者近千 万,但目前就医率很低)、小儿斜弱视疾病、眼底病(如糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性以及视网 膜静脉 阻塞、青 壮年视 网膜脱 离)及角 膜病、眶肿瘤等。

根据中华医学会眼科学分会的估计,目前中国眼病诊疗市场规模约 200 亿元左 右,但实际上老龄化的加剧使得中国各类眼科疾病患病人数增长迅速,而相应 的诊疗率很低,特别是在眼科医生资源严重缺乏的基层。未来随着技术的进步 和居民支付能力的提高,各种眼科疾病的诊疗有望呈现快速增长的态势。

中国白内障的理论风险患病人群高达 1.4 亿,但实际确诊率较低。由于白内障 的病情发展是缓慢的过程,早期往往检出率较低或病情较轻无需进行手术治疗 ( 大多数 人在视 力严重 降低 ,影响 到正常 生活时 才会考 虑进行 手术治 疗)。因此 难以准确地描述我国白内障患者的数量,但大部分老龄人群都患有不同程度的 白内障疾病是不争的事实。本文完整报告下载:百度搜索“乐晴智库网站”

2015 年中国开展白内障复明手术 200 万例,4 年 CAGR 为 21.7%。卫生部自2009 年 7 月 1 日在全国范围内统一开展白内障复明手术信息报告工作,统计全 国眼科医疗机构报送的白内障复明手术信息,截至 2014 年 12 月 31 日,全国 共有 5854 所眼科医疗机构在“白内障复明手术信息报告系统”注册,2014 年 共报送白内障复明手术 146 万例,2015 年则达到 200 万例,过去 4 年复合增 长 21.7%。

国内白内障市场规模在 100亿元左右。白内障治疗的主要费用为手术费用和人 工晶状体的费用。手术方法经历几代发展,目前临床应用的以超声乳化术(城 市医院)和现代囊外摘除术(部分基层医疗机构)为主,近几年飞秒激光技术 被用以辅助治疗也日益增多。而植入的人工晶状体按其软硬度可分为硬性人工 晶状体和软性人工晶状体两种,并且随着功能、特征的不同,价格相差较大。 目前国内市场应用的晶状体大部分为进口,国产化率仅为 10%~20%左右。

中国 4亿近视人群,8000 万可采用激光手术治疗,目前市场渗透率极低。随着 青少年学业竞争压力的加重、手机等各类电子设备的日益普及,中国近视眼群 体规模日益庞大。据 2014 年国家卫生部和教育部联合调查显示,我国人口近 视发生率为 33%,远超世界平均 22%的近视率水平,全国近视眼人数已近 4 亿, 并且每年的增速在 8%左右。

其中,近视高发群体青少年的平均发病率更是高达50%至 60%,目前国内的近视发生率在小学、初中、高中分别是 25%、70%和85%。中国是目前世界上近视发病率最高的国家之一,近视眼人数世界第一。

而随着近视度数加深,各种眼病的发生率将显著增加,像黄斑变性、视网膜脱 离等,特别是高度近视更容易引起上述并发症,严重的甚至可能致盲。全国 4亿近视人群中,有 20%符合激光手术治疗的条件(年龄 18-50 岁,角膜条件符 合),即目标人群数量约 8000 万,但目前国内每年开展近视治疗手术仅 100 万 例左右,市场渗透率极低。

国内医学验光配镜在整体眼视光市场的占比约 6%,增速快于行业平均。2015年中国眼视光市场保持 8%-10%的增长,总规模达到 800 亿左右。但随着行业 竞 争日益 加剧,整 体利 润率水 平不断 下降,特别是实体门店竞争成本上升明显。

2015 年中国实体眼镜店数量继续增长,达 6 万家左右,总销售额约 500 亿元。 医院内的医学视光业务规模达到 50 亿元左右,市场占比约 6%,但增速快于行 业平均。而医院开展的近视准分子手术治疗规模则近 100 亿。除此之外,眼镜 电商规模继续爆发式增长,2015 年达到 150 亿元左右,主要是在阿里、京东等 电商平台销售的眼镜相关产品。

未来医学验光配镜有望成为市场主流。按照验光手段的不同,验光配镜行业可 以分为商业配镜和医学验光配镜,但国内医学验光配镜尚处于早期发展阶段, 在整个验光配镜行业所占的份额较低。从国际行业经验来看,验光配镜不是简 单的商业行为,如在美国眼镜的验配都需要根据视光医师开具的处方进行。未 来国内验光配镜有望回归医疗本质,医学配镜成为今后验光配镜行业的发展趋 势。

眼科诊疗领域处于“缺医少药”的状态,眼科药物和眼科器械&耗材市场空间 巨大。从全球市场来看,眼科领域的治疗性药物较为缺乏,原因包括以下几个方面:

眼科器械发挥关键作用:目前大部分眼病以手术治疗为主,而由于眼睛结 构的复杂性,手术对器械的依赖性较高,因此器械在眼科治疗发挥关键作用;

用药通常只能延缓眼病进程:目前大部分眼科疾病难以通过药物治愈,药 物 通常只 起到延 缓疾病 进程的 作用,如青光 眼及糖 尿病性 黄斑水 肿( DME), 因此患者更愿意采取手术方式进行彻底治疗;

眼科药物研发技术难度大、壁垒高:眼睛的结构复杂,部分结构如角膜和视神经是不可再生的,因此眼科药物的研发需要建立在对眼科学有完整而 深入的理解基础上,技术要求较高。

眼科药物分为局部用药和全身用药。 局部用药通常应用于眼睛表面,多为液态、凝胶或膏状,用于青光眼及眼 前 段感染 、发 炎等疾 病。但局部 用药病 人适应 性弱 ,而且 穿透性 差(

全身用药通常是指口服、肌肉注射及静脉 注射类药物用于眼科疾病的治疗,优点在于对眼底疾病有直接和明显的疗效,但由于是全身用药,可能会存在广泛的副作用,因此大大增加了研发难度;

眼科用药的进入门槛比较高也体现在品牌壁垒 上,即医生的忠诚度通常较高,因此新产品在进行学术推广时需要更长的 市场导入周期和营销成本。

因此,眼科药物市场虽然巨大,但近十年来上市的创新药数量较少,这也导致 在眼科医院的收入结构中,药品收入占比较小,通常仅为 10%-20%。因此眼 科医院的运营不是依靠以药养医的模式,而主要靠医生资源和设备的投入。而 医生资源相对紧张,特别是在发展中国家,但全球老龄化进程加快,各类眼病 患者数量不断增长,未来对于治疗性眼科药物和眼科器械的需求日益增强,眼 科 药物和 眼科器 械的市 场空间 巨大。

全球眼科产业链上游市场包括眼科器械 &耗材、眼科药物、视力保健(主要是 隐形眼镜及护理液)被大型跨国企业垄断。以 2014 年的销售额排名,全球眼 科器械市场份额前三名依次为爱尔康(41 亿美元)、雅培(12 亿美元)和蔡司 (8 亿美元);眼科药物市场份额前三名则为爱尔康(42 亿美元)、艾尔建(33亿美元,已被诺华收购)和诺华(25 亿美元)。另外,在视力保健领域强生、 爱尔康等企业销售额居前。可以看出,全球眼科产业链上游市场均被大型跨国 企业垄断。

预计2016年全球眼科用药市场规模达211亿美元,中国等新兴市场保持两位数 增 长。 2010年 全球眼 科用药 市场规 模达 160亿 美元 ,老龄 人口是 眼科疾 病的高 发群体,随着全球老龄化进程加快,眼病患者数量不断增加,对相应眼科用药 的需求激增。预计2016年全球眼科用药市场规模达到211亿美元,CAGR达4.6%。 按 地区来 看市场 份额前 三位依 次是美 国( 40%)、欧洲( 18%)和日本( 14%), 但这些市场的增长仅为个位数,而中国、印度、俄罗斯等新兴市场则保持两位数 的增长 ;按病 种分来 看青光 眼( 35%)、视网 膜疾病( 22%)及人工 泪液( 12%, 用于干眼症)是主要用药领域。

眼科领域重磅药物频出。由于各类眼科疾病的高发,临床巨大需求催生了众多 重磅的眼科药物,如用于治疗青光眼的Xalatan/Xalacom、Lumigan,用于治疗 老年性黄斑变性的Lucentis、Eylea,用于干眼症治疗的Restasis等,年销售额 都在数亿甚至几十亿美元以上。

2009年国内眼科用药市场规模在60亿元左右。国内眼科用药市场尚处于发展阶 段,仅有约160家生产眼科用药,2009年眼科药物市场规模在60亿元左右(根 据样本医院数据库测算)。经过多年的发展,国内眼科用药市场已经形成了抗感 染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变等用药类别。其 中以抗生素滴眼液为主的抗感染用药份额最大,青光眼用药、视疲劳干眼症用 药增速较快。 外企凭借技术实力和学术推广能力占据领先地位。

国内市场应用的主要眼科用 药产品有100多个,其中市场份额领先的包括左氧氟沙星、透明质酸钠、氧氟沙 星、妥布霉素/地塞米松、硫酸妥布霉素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子等。

从市场份额来看,外企凭借雄厚的技术实力和强大的学术推广能力牢牢占据国 内眼科用药医院市场的领先地位,如日本参天制药、爱尔康、艾尔建、日本千 寿制药等市场份额在国内领先。而本土企业中,沈阳兴齐制药、珠海亿胜生物 制药、山东博士伦福瑞达、上海信谊药业等市场份额居前。

国内药企开始重视和加强眼科用药的研发。近年来,国内企业对于眼部疾病用 药的重视程度开始提高,特别是针对某些细分领域或疾病的药物研发立项增多, 眼科用药的研发越来越趋向专业化和集中化。如青光眼用药,目前国内市场除 β -肾上 腺受体 阻滞 剂、肾上腺 能受体 激动剂 、缩瞳药 等老药 已国产 化外 ,绝大 多数药物如前列腺素类、新型碳酸酐酶抑制剂类均依靠进口,而且由于其价格 较高,长期服药使得很多患者无力承担。青光眼一线用药前列腺素类似物制剂 中,仅拉坦前列素已实现国产化,贝美前列素和曲伏前列素完全依靠进口;已 在欧美等发达国家上市多年的新一代碳酸酐酶抑制剂布林佐胺和多佐胺也尚未 国产化。2013年,恒瑞、远大天天明分别按化药3.4类(新增适应症)申报贝美 前列素滴眼液,上海天伟生物制药按化药3.1类申报曲伏前列素,目前均处于验 证 性临床 阶段 。2015年 10月 ,华威医 药的布 林佐胺 噻吗洛 尔滴眼 液获得 临床批 件;2016年3月,远大天天明药业的多佐胺噻吗洛尔滴眼液获得CFDA受理。

眼科疾病种类杂多,所需要的眼科器械也有很 多,但进入壁垒非常高。国外大型眼科器械生产企业通常专注于某一两个细分 领域进行研制,依靠较高的技术和质量水平在获得市场认可之后便能垄断相关 细分行业市场,从而产生高额的回报。而眼科医生出于安全性考虑,对器械品 牌的忠诚度很高,其它企业想打入市场难度较大。

目前国内生产企业由于在技 术、高端材料及研发资金等方面与外企存在较大差距(如国内在眼科高端影像 设备中的光学软件领域仍然无法取得突破),尚没有实力与外企争夺市场份额, 因此国内的眼科器械生产企业普遍规模不大,通常收入在几百万元到几千万元 不等。值得一提的是,国内眼科器械领域的部分领军企业近几年已登陆资本市 场,如在新三板挂牌的新眼光和目乐医疗,通过借力资本市场促进研发和销售, 不断加快发展步伐。

由于器械在眼科治疗领域起着不可 替代的重要作用,国内眼科器械市场具备巨大的市场空间。但目前国内眼科器 械基本以进口为主,主要来自美国和德国,主流高端设备厂商有德国蔡司、美 国威视、美国Intralase、美国科医人、瑞士Ziemer等。眼科耗材方面,目前临 床 上应用 的主要 产品包 括角膜 接触镜(即隐 形眼镜 )、人 工晶状 体、眼科 手术用 玻璃体填充物、粘弹性体等。

其中,市场规模最大的是用于近视和散光治疗的 角膜接触镜,其次是用于白内障治疗的人工晶状体。据《中国医疗器械信息》, 全球角膜接触镜市场70%以上的份额被Ciba Vision(属于Alcon)、Cooper Vision、JNJ Vision和B&L四大公司占据。而用于白内障治疗的人工晶状体方面,Alcon,Abbott 和B&L合计拥有超过60% 的全球市场份额。国内市场上这些眼 科耗材基本都是以上进口品牌占据主导地位。

如目前中国开展的白内障手术至 少 一半以 上使用 的还是 发达国 家早已 淘汰的 的硬式 人工晶 状体,软式(可 折叠) 人工晶状体基本上依赖进口。国内人工晶体状生产商主要有苏州六六、珠海艾 格、河南宇宙等,都是以生产硬式人工晶体为主,部分厂商也都已经有可折叠 人工晶状体获批上市,但在国内市场所占份额很少。

在眼科器械和耗材领域,国产品牌 处于起步阶段,一方面在多个细分领域本土产品尚未实现突破,另一方面,已 上市的国产眼科器械和耗材与进口产品在技术和质量水平方面存在巨大差距。 而眼科医疗对设备耗材的依赖性奠定了它们在眼科市场的重要地位,但目前国 内的眼科上游市场主要被进口产品所瓜分,未来国产品牌的进口替代潜力巨大。 国产品具备较强的成本优势,终端售价通常远低于进口产品,能够满足国内不 同层次眼科医疗体系的差异化需求。

而国产品牌的上市也通常会影响现有市场 的价格体系,有利于各种昂贵的眼科器械&耗材的普及。以眼科光学相干断层扫描仪 (Optical Coherence Tomography,OCT)为例,这是继眼科放射诊断、超 声诊断、血管造影诊断后又一全新的影像学诊断技术。

但其市场被国外几家大品牌 所垄断,包括德国的蔡司、海德堡,日本的托普森、佳能。过去单台OCT设备 价格在120~150万元左右,直到09、11年两家本土企业北京仪和仪美科技和深 圳斯尔顿科技的OCT设备先后获得CFDA批准上市,原有的价格体系受到冲击, 目前整体市场价格下降到100万元/台以下。

国内眼科诊疗市场消费持续高速增长。2005 年至 2012 年间,全国眼科门急诊 总量和入院人次复合增长率分别为 13.7%和 19.8%。国内眼科诊疗市场消费持 续高速增长,2012 年中国眼科门急诊总人次达 1400 万,眼科住院人数 70 万。 眼科医疗市场增长主要来自中老年和青少年群体的消费。中老年人主要是眼病 诊治,青少年需求则集中在验光配镜、近视激光手术及视力保健等。