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瑞德西韦首次随机临床试验失败?救市“神药”

作者:佚名 发布时间:2020-04-30

周四,世界卫生组织的一份文件草稿指出,针对近期卫生事件的潜在药物瑞德西韦在其首次随机临床试验中失败。截至收盘,该股跌4.34%,报77.78美元。

吉利德科学在中国开展的试验表明,瑞德西韦并没有改善患者的病情或减少血液中的病毒,这种药也有明显的副作用。吉利德称,这项研究由于参与试验的患者较少而提前终止,无法得出有意义的统计结论。

世界卫生组织表示,这份草稿在无意中被发布到网站上,在意识到之后已经立马撤下。该组织强调,瑞德西韦研究草案正在接受同行的审查,我们正在等待最终版本。

我们感到遗憾的是,世界卫生组织过早地发布了有关该研究的信息,此后该信息已被删除。该研究中的调查者没有发表结果的许可。此外,我们认为该文件包含了对该研究的不恰当描述。重要的是,由于该研究因参与试验的患者较少而提前终止,因此研究力量不足,无法得出有统计学意义的结论。因此,该研究的结果是不确定的,尽管数据中的趋势表明瑞德西韦有潜在的益处,特别是在疾病早期治疗的患者中。据我们了解,现有的数据已经提交给同行评审发表,在不久的将来,将提供更多详细信息。

有多项正在进行的3期研究,旨在提供额外的数据,以确定瑞德西韦作为治疗近期流行病的潜力。这些研究将有助于告知治疗对象、何时治疗以及使用瑞德西韦治疗多长时间。这些研究有的已经招满试验对象进行初步分析,有的有望在近期招满试验对象。

盘中跳水,最多曾下跌超过8%。媒体报道其抗新冠病毒药物瑞德西韦在第一次试验中失败。媒体援引世界卫生组织意外泄露的文件草案报道称,吉利德的潜在抗新冠病毒药瑞德西韦在首个随机临床试验中失败。

世卫组织报道称,这项临床试验显示瑞德西韦未能改善患者病情,亦未降低患者血液中的病毒含量。该组织随后表示,误发了瑞德西韦研究报告,发现失误后就删除了报告。

据英国《金融时报》援引世界卫生组织发布的文件草稿称,吉利德科学针对新冠病毒的潜在药物瑞德西韦在其首次随机临床试验中失败。吉利德科学在中国开展的试验表明,瑞德西韦并没有改善患者的病情或减少血液中的病毒含量,这种药也有明显的副作用。吉利德说,这项研究由于参与试验的患者较少而提前终止,无法得出有意义的统计结论。

根据英国《金融时报》和Stat的报道,吉利德的瑞德西韦没能加速患者病情好转或避免患者死亡。报道称,世界卫生组织发布又旋即删除了试验结果摘要。

Stat发布的摘要显示,有237名患者参与了这项试验,实验结果表明:使用该药物与患者病情好转或恶化没有联系。使用了该药物的患者死亡率为13.9%,而接受标准治疗的患者死亡率为12.8%。

弗吉尼亚大学医学院传染病专家Frederick Hayden反对瑞德西韦药效研究失败的说法。他协助医生开展了这项研究。Hayden在采访中被问到研究结果是否说明瑞德西韦失败了,他回答说“这么说不对。我的解读跟这个新闻不一致。”

吉利德在一份声明中称,这份摘要对研究结果表述有误,该研究因参与患者数量不足而提前终止。参与率较低的研究得出的结果,更难给出定论。

Hayden表示,原始手稿中有一处错误,其后进行了订正。他表示,这项研究正在一份期刊进行评审,拒绝透露是哪家期刊。作者仍在等待校样。在研究发表前,他拒绝做进一步评论或具体阐述。

吉利德在声明中称:“数据趋势表明瑞德西韦有可能起到帮助,特别是对患病早期接受治疗的患者。”该公司表示,将提交完整数据以接受评审和发布。

这项产生争议的研究,是瑞德西韦进行的两项主要试验之一,研究对象是新冠重症患者。重症患者被认为是最难用抗病毒药物治疗的群体,因为病情发展到这一阶段,可能已经出现严重的肺部损伤。此外,某些晚期患者的免疫系统可能失控,诸如吉利德药物之类的抗病毒药在这一阶段无法发挥疗效。

这项研究陷入无法获得目标数量患者参与的困境。这意味着研究结果可能无法得出结论,除非该药物带来极大帮助或造成极大危害。

世卫组织要求做到信息尽早共享。该组织发言人Tarik Jasarevic称,研究报告的作者向世卫组织提交了文件草稿,该组织不小心将其发布到了研究共享平台上。这份研究报告正在进行同行评审,世卫组织正在等待最终版本,在此之前不做任何评论。发言人还表示,发现错误后立即删除了该文件。